Vyhlásenia a certifikáty

FINEST Slovakia, spol. s r.o. je na Slovensku výhradným distribútorom magnetoterapie Biomag.

Prehlasujeme, že liečebné prístroje Biomag nezaručujú úplné vyliečenie chorôb pacienta.

Registrácia oprávňuje spoločnosť FINEST Slovakia, spol. s r. o. na distribúciu zdravotníckych pomôcok bez územného alebo vecného obmedzenia na území Slovenskej republiky.

FINEST Slovakia je dlhoročným partnerom spoločnosti Biomag Medical s.r.o., výrobcu certifikovaných prístrojov pre pulznú magnetoterapiu Biomag.

Filozofia kvality Biomag

Filozofiou firmy Biomag je vyrábať vysoko kvalitné produkty, ktoré dobre slúžia ich používateľom dlhé roky. Za týmto účelom je počas vývoja našich produktov kladený obrovský dôraz na každý detail a to ako z pohľadu úžitkovej hodnoty a vysokej účinnosti našich prístrojov, tak z pohľadu použitých, nadštandardne kvalitných materiálov a výrobných procesov.

Prezrite si certifikáty k produktom magnetoterapie Biomag od prestížnych odborných autorít, ktoré dokladajú vysokú kvalitu prístrojov Biomag a sú uznávané na predaj prístrojov Biomag nielen na európskom kontinente, ale aj v Ázii a Amerike.

ISO 13485

Norma ISO 13 485 je určená pre výrobcov zdravotníckych pomôcok a súvisiacich služieb a bola vypracovaná z dôvodu zvýšených požiadaviek na systém riadenia kvality týchto subjektov. Pomáha im poskytovať výrobky a súvisiace služby v takej kvalite, aby spĺňali očakávania zákazníkov a legislatívne požiadavky štátnych orgánov.

Vydavateľom týchto certifikátov je: 3EC International

ES Certifikát CE

Certifikát ES je nezávislým overením posúdenia zhody výrobku s požiadavkami príslušných vládnych nariadení zo strany výrobcu. Vydavateľ certifikátu vyhlasuje, že výrobca správne vykonal proces posudzovania zhody a môže vydať ES vyhlásenie o zhode.

Výrobca je povinný označiť zdravotnícku pomôcku označením CE spolu s identifikačným číslom notifikovanej osoby zodpovednej za vykonávanie úloh stanovených v zákone o zdravotníckych pomôckach.

Vystavovateľom týchto certifikátov je: 3EC International

Vyhlásenie o zhode

Vyhlásenie o zhode je dokument, ktorým Biomag dokladuje, že správne posúdil zhodu výrobku s požiadavkami príslušných nariadení vlády. Certifikát je nevyhnutnou podmienkou na uvedenie výrobku na trh. ES vyhlásenie o zhode vydáva výrobca na základe posúdenia daného výrobku s požiadavkami konkrétneho vládneho nariadenia.

Systém CB alebo systém IECEE-CB je celosvetovo najpoužívanejší systém certifikácie elektrických výrobkov. Ide o dohodu o uznávaní výsledkov skúšok podľa medzinárodných noriem IEC pre elektrickú bezpečnosť elektrických výrobkov.

Hodnotiteľom týchto certifikátov je Elektrotechnický skúšobný ústav ( CB systém ) a 3EC International (Vyhlásenie zhody).

Vyhlásenie o zhode

Vyhlásenie o zhode je dokument, ktorým spoločnosť Biomag® preukazuje, že správne posúdila zhodu výrobku s požiadavkami príslušných vládnych nariadení. Certifikát je nevyhnutnou podmienkou na uvedenie výrobku na trh. ES vyhlásenie o zhode vydáva výrobca na základe posúdenia daného výrobku z hľadiska požiadaviek konkrétneho vládneho nariadenia.

Certifikát vydaný Elektrotechnickým skúšobným ústavom potvrdzuje, že bol vydaný na základe splnenia požiadaviek certifikačnej schémy a vyhlasuje, že zariadenie Biomag® spĺňa požiadavky platných noriem pre bezpečnosť zdravotníckych pomôcok.

Hodnotiteľom týchto certifikátov je Elektrotechnický skúšobný ústav (systém CB) ( Certifikát ) a 3EC International (ES vyhlásenie o zhode).

Certifikát voľného predaja

Certifikát voľného predaja dokladuje, že veterinárny technický prostriedok Biomag Lumina VET sa môže vyrábať a bez obmedzenia uvádzať do obehu pre veterinárne účely. Tento certifikát umožňuje predaj do krajín Európskej Únie a ďalších krajín.

Posudzovateľom certifikátu je: Ústav pre štátnu kontrolu veterinárnych biopreparátov a liečiv.

Členstvo v Asociácii AVDZP

Spoločnosť Biomag je členom Asociácie výrobcov a dodávateľov zdravotníckych prostriedkov. Všetky firmy, ktoré sú členmi Asociácie, deklarujú vysokú kvalitu svojich výrobkov a vzťahov so zákazníkmi.